Галканезумаб, ептинезумаб і фреманезумаб: нові препарати від мігрені продемонстрували ефективність

Нові препарати для лікування мігрені - це антитіла до пептида, кодованого геном кальцитоніну.

Дорослі пацієнти, які страждають епізодичними або хронічними приступами мігрені, можуть полегшити своє захворювання за допомогою нового препарату, стверджується в роботі за результатами нещодавно завершеного дослідження. Мова йде про антитіл до пептида, кодованого геном кальцитоніна (або кальцитонін-зв'язаного пептида). Міжнародна непатентована назва препарату - галканезумаб (galcanezumab). Засіб було розроблено фармацевтичною компанією Eli Lilly and Company.

На сьогоднішній день успішно завершені клінічні випробування III фази. Результати робіт представлені в доповідях і постерних сесіях Щорічної наукової зустрічі (Annual Scientific Meeting) Американського товариства головного болю (American Headache Society).

Препарат вивчали під час двох клінічних випробувань, EVOLVE-1 і EVOLVE-2 з практично ідентичним дизайном. Загалом у випробуваннях взяли участь понад 1700 добровольців з епізодичними приступами мігрені. Учасники досліджень, які приймали 120 або 240 мг галканезумабу, продемонстрували достовірне зменшення числа днів з приступами в порівнянні з тими, хто отримував плацебо.

Вторинною кінцевою точкою випробувань автори досліджень вибрали скорочення кількості днів з приступами мігрені на 50, 70 або 100%. В експериментальних групах вона також була досягнута достовірно частіше, ніж у контрольних.

У роботі REGAIN, в якій взяли участь пацієнти з хронічною мігренню, були досягнуті подібні результати.

"Ми дуже задоволені отриманими результатами. Дані з усіх трьох робіт добре узгоджуються між собою, а також з результатами інших досліджень класу препаратів ", - розповідає доктор Ерік Перлман (Eric Pearlman), медичний директор напрямку головного болю американського представництва Eli Lilly. Доктор Перлман також повідомив, що в Управління санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (Food and Drug Administration) дані будуть представлені в другій половині 2017 р.

Також в ході зустрічі Американського товариства головного болю були представлені позитивні результати клінічних випробувань III фази HALO-CM і HALO-EM. Під час цих робіт вивчали інший препарат тієї самої фармакологічної групи, фреманезумаб (fremanezumab), розробку компанії Teva Pharmaceuticals Industries Ltd., засіб для боротьби з хронічними й епізодичними приступами мігрені.

Ще один препарат, ептинезумаб (eptinezumab) з тими ж показаннями успішно пройшов клінічні випробування II фази.

"Це перший клас препаратів, розроблений спеціально для лікування мігрені. Всі інші засоби, що застосовуються для боротьби з мігрень, спочатку створювалися для лікування інших захворювань, - пояснює доктор Перлман. - Я думаю, саме тому перераховані препарати викликали великий інтерес у учасників зустрічі. Але це одночасно вказує на незадоволену на сьогоднішній день потребу в засобах лікування мігрені у пацієнтів з цим діагнозом ".